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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将(jiang)对信达生物(wu)PD-1(信迪利单抗)肺癌(ai)适(shi)应症做(zuo)出审批决定,若获批(pi),信迪利单抗将成为(wei)首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打(da)破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志(zhi)中国创新药国际化进入新阶段(duan)。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心,引发同类企(qi)业的估值重估(gu)。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或(huo)要求补(bu)充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示(shi):个股仅供行业基本面说明,非(fei)个股推荐。)
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