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短(duan)期行业动态层(ceng)面,预计(ji)6月15日(ri)FDA将对信达生物PD-1(信迪利(li)单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利(li)单抗将成为(wei)首个成功登陆美国市场的国产(chan)PD-1抑制剂,打破进(jin)口药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际(ji)化进入新阶段。若审批(pi)通过(guo),可能显著提升市场对国产(chan)创新药国际化能力(li)的信心,引发同类(lei)企业的估值重估。需注意(yi)的是,FDA 审批(pi)存在(zai)不确定性,若审批延迟或要求补充数(shu)据,可能(neng)对短(duan)期市场情绪(xu)造成波动(dong)。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)