《斗罗大陆》
短期行业动(dong)态层面,预计6月15日FDA将(jiang)对信达生物(wu)PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗(kang)将(jiang)成为首个成功登陆美国(guo)市场的国产PD-1抑(yi)制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄(long)断,标志中(zhong)国创新药(yao)国(guo)际化进入(ru)新阶段。若审批通过,可能显著提升(sheng)市场对国产创新药国际化能力的信(xin)心,引发同类企(qi)业的估值重(zhong)估。需注意的是,FDA 审批存(cun)在不确定性,若审(shen)批延迟(chi)或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说(shuo)明,非个股推(tui)荐。)
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