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四(si)环(huan)医药发布公告,本集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限(xian)公司(轩竹生物)自主研发的(de)1类创新药吡洛西利片(商品(pin)名:轩悦宁®)(该产品)新增适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督(du)管理局(NMPA)受理,具体适(shi)应(ying)症为:与芳香化(hua)酶抑制(zhi)剂(ji)联用作为激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因数(shu)受(shou)体2阴性(HER2-)(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者的初始内分泌治疗,以及经他莫昔(xi)芬(fen)或托(tuo)瑞米芬辅助治(zhi)疗后进(jin)展患者的后续(xu)治疗。是该产品申报NDA的第3项适应症。
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