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短期(qi)行(xing)业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若(ruo)获批,信迪利单抗将(jiang)成为首个成功登(deng)陆美国市场的国产PD-1抑制(zhi)剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际(ji)化进入新(xin)阶段。若(ruo)审批通过,可能显著提升市场(chang)对国(guo)产创新药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是(shi),FDA 审(shen)批存在不确定性,若审批延迟或要求补充(chong)数据,可能对短(duan)期市场情绪造成波动。(风险提示:个股(gu)仅供行业基本面(mian)说明,非个股推(tui)荐。)
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