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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪(di)利单抗)肺癌(ai)适应症做出审批(pi)决定,若获批,信迪利单抗将成为首(shou)个成功登(deng)陆美国市场的国(guo)产PD-1抑制剂,打破(po)进口药(yao)(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段。若审(shen)批通过,可能显(xian)著提升市场(chang)对(dui)国产创新药国(guo)际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审(shen)批延迟或要(yao)求补(bu)充数据(ju),可能对短期(qi)市场(chang)情绪(xu)造成波动。(风险提(ti)示:个(ge)股仅供行业基本(ben)面说明,非个股推荐。)
由于谈判内容不公开而要求匿名的印度官员(yuan)透露(lu),双方谈(tan)判(pan)代表本周在新德里举行会谈时,就包括美国要求印度开放转基因农作物市场等议题展开(kai)了激烈争论。
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