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短期(qi)行业动态(tai)层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信(xin)迪利单抗)肺癌适应症(zheng)做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂(ji),打破进口药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新(xin)药(yao)国际化进入新阶(jie)段。若审批通过,可能显著(zhu)提升市场对(dui)国产(chan)创新药国际化能力(li)的(de)信心,引发同类企业(ye)的估(gu)值重估。需注意的是,FDA 审批存在(zai)不确定性,若审批(pi)延迟(chi)或要求补充数据,可能对短期市场(chang)情绪造成波动。(风险提示:个股仅(jin)供行业(ye)基(ji)本面说(shuo)明,非个(ge)股推荐。)
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