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短期行(xing)业动态层面,预计(ji)6月15日(ri)FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应(ying)症(zheng)做出审批决定,若获批(pi),信迪利单抗将成为(wei)首(shou)个成功(gong)登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口(kou)药(yao)(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中(zhong)国创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心,引发同(tong)类企业的估(gu)值重估。需注意(yi)的是,FDA 审批存在不(bu)确定性,若审批延迟或要求补充(chong)数据,可能对短期市场(chang)情绪(xu)造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说(shuo)明,非个股推荐。)