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短期行业(ye)动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批(pi)决定,若获批,信迪利单抗(kang)将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通(tong)过,可能显著提升市场对国(guo)产创新药国际化能力(li)的信心,引发同类企(qi)业(ye)的估值重估。需注意的(de)是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据(ju),可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说(shuo)明,非个股推荐。)