LASTDAYONEARTH杂交
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短期行业动态层面,预(yu)计6月15日FDA将对信(xin)达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症(zheng)做(zuo)出审批(pi)决定,若获批,信迪利单抗将成(cheng)为首个成功登陆美(mei)国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中(zhong)国(guo)创新药国际化(hua)进入新阶段(duan)。若审批通过,可(ke)能显著提升市场(chang)对国产创(chuang)新药国际化能力(li)的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供(gong)行业基本面说明(ming),非个股推荐。)