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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信(xin)达生物PD-1(信迪利单抗)肺(fei)癌适(shi)应(ying)症做出审批决定(ding),若获批,信迪利单抗将成为(wei)首个成功登陆美国市场的(de)国产(chan)PD-1抑制剂,打(da)破进口药(yao)(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中(zhong)国创新药国际化进入新(xin)阶段。若审批通过,可能显著提升市场(chang)对国产创新药(yao)国际化能力的信心,引发同(tong)类(lei)企业的估值重估。需注(zhu)意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补(bu)充数据,可能(neng)对短期(qi)市场(chang)情绪造成波动(dong)。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个(ge)股推荐。)
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