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短期行业动(dong)态层面，预(yu)计6月15日(ri)FDA将(jiang)对(dui)信达生物PD-1（信迪利单抗）肺癌(ai)适应症做出审批(pi)决(jue)定(ding)，若获批，信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂，打破进口药（如Keytruda、Opdivo）的垄断，标志中国创(chuang)新药国际化进入新阶段。若审批通过，可(ke)能显著提升市场对国产创新药国际化能力的(de)信心，引发同类企业的估值(zhi)重估(gu)。需注意(yi)的是(shi)，FDA 审批存在不确定性(xing)，若审批延迟或要求补充数据，可能对短(duan)期市场情绪造成波(bo)动。（风险(xian)提示：个股仅供行业(ye)基本面说明，非个股推荐(jian)。）
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