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短期行业动态层面,预(yu)计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗(kang))肺癌适应症做(zuo)出审批决定,若(ruo)获批,信迪利单抗将成为首(shou)个成功登陆(lu)美国市场的国产PD-1抑制剂(ji),打破进口药(yao)(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄断,标志中国创(chuang)新药国际化进入新阶段(duan)。若审批通过(guo),可能显著提(ti)升市场对国产创新药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要(yao)求补充数据,可能对短期市场情绪(xu)造成波(bo)动。(风险提示(shi):个股(gu)仅供行业基本面说明,非个股推荐。)
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强生公布的试验数据显示,I+V方案(即伊布替尼+维奈托克)相比A+V方案(即阿卡替尼+维奈托克)可降低47%的疾病进展或死亡风险,并在治疗三个月后实现更高比例的微小残留病灶阴性(uMRD)反应😻。