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北海康成-B发布公告,注射用维拉苷酶β(戈(ge)芮宁,CAN103)已于2025年(nian)5月15日获(huo)中国国家(jia)药品监督管理(li)局授予上市批准,用于治疗I型及III型戈谢病。公司持有开发及商业化(hua)产品的全(quan)球专有权利。据(ju)介绍,戈芮宁是国内首个自主研发适用于12岁及以上青少年和成人I型及III型戈(ge)谢(xie)病患者的长期酶替(ti)代疗(liao)法。作为一类创(chuang)新药,其可完全替代同类(lei)进口产品,将大大提升国内患者用药的(de)可及性。