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短期行业动态层面,预计6月15日(ri)FDA将(jiang)对信(xin)达(da)生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症(zheng)做出审批决定,若获批,信迪利单(dan)抗将成为(wei)首个成功登(deng)陆美国市场的国产(chan)PD-1抑制剂,打破进口药(yao)(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中(zhong)国创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提(ti)升(sheng)市场对国产创新药国际化能力的信心,引发同类企业的估(gu)值重估(gu)。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延(yan)迟或要求补充数(shu)据,可能对短期市场情绪造成波(bo)动。(风险(xian)提示:个股仅(jin)供行业基本面说明,非个股推荐。)