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藥(yào)捷(jie)安康-B(02617.HK),于今日(ri)(6月13日)起至下(xia)週三(san)(6月18日)招股,預(yù)計(jì)2025年6月23日在港交所掛(guà)牌上市,中信(xin)證券、華(huá)泰國(guó)際(jì)聯(lián)蓆(xí)保薦(jiàn)(jian)。日日干日日干
短期行业动态(tai)层面,预(yu)计6月15日(ri)FDA将对信达生物(wu)PD-1(信迪利单抗)肺(fei)癌(ai)适应症做出审批决(jue)定,若获批,信迪(di)利单抗(kang)将成(cheng)为首个成功(gong)登(deng)陆美国市场的国(guo)产PD-1抑制剂,打破进(jin)口药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的(de)垄断,标(biao)志中国创(chuang)新(xin)药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际(ji)化能力的信心,引发同类企业(ye)的估(gu)值重估。需(xu)注意(yi)的是,FDA 审批存在不(bu)确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行(xing)业基本面说明,非个股推荐。)
政策端,医保谈判预期优化,创新(xin)药支持力度加码。6月11日,国家医保局发布《2024年国家医保药品目录调整工作(zuo)方案(征求意见稿)》,明确对创(chuang)新药实施(shi)差异(yi)化评(ping)审规则,首次提出对"全球首创"(FIC)和"临床急(ji)需"品种给予价格保护机制,市场预期创新(xin)药(yao)谈判降(jiang)价压力边(bian)际(ji)缓解。此外,6月9日国办文件提出“制定商业健康保险创新药品目录”,完善“医保+商保”多层次(ci)支付体系,解决高价药支付难题。地方(fang)层面,上海、北京等地近期出台生物医药产业专项扶持(chi)政策,对创新药临床试验、国际化申(shen)报(bao)给予资金补贴,进一(yi)步强化产业信心。