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短期行(xing)业动态层面,预计6月(yue)15日FDA将对信达生物PD-1(信迪(di)利(li)单抗)肺癌适(shi)应症做出审批决定,若获批,信迪(di)利单抗将成为首个成功(gong)登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进(jin)口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中(zhong)国创新药国际(ji)化进入新阶(jie)段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创(chuang)新(xin)药国际化(hua)能(neng)力(li)的信心(xin),引发同类(lei)企业的估值(zhi)重估。需注意的是(shi),FDA 审批(pi)存在不确定性,若审批延迟或(huo)要求补充数据,可(ke)能对短期市场(chang)情绪(xu)造成波动。(风险提示(shi):个股仅供行业基(ji)本面说(shuo)明,非(fei)个股推荐。)