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此外(wai)公司还因被证监会(hui)立案调查引(yin)发了投资者的**诉讼。2024年5月29日，公司披露公告称，因公司及实际控制人涉嫌信(xin)息披露违法违规，证监会决定对公司及实际(ji)控制人立(li)案(an)调查(cha)。上海沪紫律师事务所刘鹏律师团队已提交部分(fen)案件至法院立案。

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短期行业动态层面，预计(ji)6月15日FDA将对信达生物(wu)PD-1（信迪利单抗）肺癌适应症做出审批决定(ding)，若获(huo)批，信迪利单抗将成为首个成功登陆美(mei)国市场的国产(chan)PD-1抑制剂，打破进口药（如Keytruda、Opdivo）的垄断，标志中国创新药国际化进入新阶段。若(ruo)审批通过，可能显著提升(sheng)市场(chang)对国产(chan)创新药国际化能力(li)的信心，引发同类(lei)企业的估(gu)值重估。需注意的是，FDA 审批存在不确定性，若审批延迟或要求补充数据，可能对短期市场情绪造成波动。（风险提示：个(ge)股仅供行业基本面说明，非个股推荐。）