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药捷安康，成立于2014年，是(shi)一家以临床需(xu)求为导向、处(chu)于注册阶段的生物制药公司，专注于(yu)发现及(ji)开发肿瘤(liu)、炎症及心血管疾病小分子创新疗法。药捷安康已自主发现及(ji)开发一种核心产品、建立五种临(lin)床(chuang)阶段候选产(chan)品及一种(zhong)临床前(qian)阶段候(hou)选产品的管线。药捷安康的核(he)心产品Tinengotinib已(yi)获国家药品监督管理局的突(tu)破性(xing)治(zhi)疗品种认定及(ji)FDA授予(yu)治疗胆管(guan)癌(ai)的快速通道(dao)认定（Fast-Track Designation）用于治疗胆管癌，亦获FDA授予用于治疗胆管癌的孤儿药认定，以(yi)及EMA授予用于治疗胆道癌的孤儿药认定。
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短期行业动态层面，预计6月15日FDA将对信达生物PD-1（信迪利单抗）肺癌适应症做出审批决定👿，若获批，信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂，打破进口药（如Keytruda👚、Opdivo）的垄断💖👠，标志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通过，可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心🥾💞👙，引发同类企业的估值重估。需注意的是👙🩳👄👠，FDA 审批存在不确定性，若审批延迟或要求补充数据，可能对短期市场情绪造成波动。（风险提示：个股仅供行业基本面说明💟，非个股推荐。）
