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ST金一(yi)在公告中表示,公司已就行政处罚决定所涉事项对相(xiang)应年度财务会计报告进行追溯重述,且公司已就行政处罚决定所(suo)涉事项对相应年度财务会计报告进(jin)行(xing)追溯重述,公司关于撤销其他风(feng)险警示的申请已获得深交所审核同意。
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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪(di)利单抗)肺癌适(shi)应症做出审批决定(ding),若(ruo)获(huo)批,信迪(di)利单抗将成(cheng)为首个成(cheng)功(gong)登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标(biao)志中国(guo)创新药国际化进入(ru)新阶段。若审批(pi)通过,可(ke)能显著(zhu)提升市场对(dui)国产(chan)创新药国际化能力(li)的信心,引发同类企业(ye)的(de)估值(zhi)重估。需注意的是,FDA 审批存(cun)在不确定性,若审批延迟或要求(qiu)补充数据,可能对短期市场情绪造(zao)成波动。(风险提(ti)示:个股仅供行业基(ji)本面(mian)说明,非个股推荐。)