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李成鋼(gāng)錶(biǎo)示,中美(mei)雙(shuāng)方原則(zé)上就落實(shí)兩(liǎng)國(guó)元首6月5日通話(huà)共識(shí)以及日內(nèi)瓦(wa)會(huì)談(tán)共識達(dá)成了框架。雙方將(jiāng)(jiang)曏(xiǎng)(xiang)各自國傢(jiā)領(lǐng)導(dǎo)人滙(huì)報(bào)此次會議(yì)短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物(wu)PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做(zuo)出审批决定,若获批(pi),信迪利单抗将成为首(shou)个成功登陆美国(guo)市场的国产PD-1抑制剂(ji),打破进(jin)口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标(biao)志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通(tong)过,可(ke)能显著提升市场对(dui)国产创新药国(guo)际(ji)化能力的信心,引发同类企业(ye)的估值重(zhong)估。需注意的是(shi),FDA 审(shen)批存在不确定性,若审批延迟(chi)或要求补充数据,可能对短期市(shi)场情绪造成波动。(风险(xian)提示:个股仅供行业基本面说明,非个(ge)股推荐。)
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