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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信(xin)达生(sheng)物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成(cheng)为首个成功登陆美国市(shi)场(chang)的(de)国产PD-1抑制剂,打破(po)进口药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化(hua)进入新阶段。若审(shen)批通过,可能显著提升市场对国产(chan)创新药(yao)国际化(hua)能力(li)的信心,引发同类企业的估值重估(gu)。需注意的(de)是,FDA 审批存在不(bu)确定性,若审(shen)批延迟或要求补(bu)充数据,可(ke)能(neng)对(dui)短(duan)期市场(chang)情绪造成波动。(风险(xian)提示:个股仅(jin)供行业基本面说明,非个(ge)股推荐。)
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