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短期(qi)行(xing)业(ye)动态层面,预计6月15日FDA将对信达(da)生物(wu)PD-1(信迪(di)利单抗(kang))肺癌适应症(zheng)做出审批(pi)决定,若获批(pi),信迪(di)利单抗将成为首个(ge)成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际(ji)化进入新阶段。若审(shen)批通过,可(ke)能显著提升市场对国产创新(xin)药(yao)国际化能力的信心,引发同类(lei)企业的估值重估。需注(zhu)意的是,FDA 审批存在不(bu)确定性,若审批(pi)延迟或要求补充数据,可能(neng)对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供(gong)行业基本面说(shuo)明,非个股推荐。)
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