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短期行业动态层(ceng)面(mian),预(yu)计6月15日FDA将对信(xin)达生物PD-1(信迪利(li)单抗)肺癌适应症做出审(shen)批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美(mei)国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄断,标(biao)志中国创新药(yao)国际化进入新阶段。若审批通过(guo),可能(neng)显著提升市场对国(guo)产创新药国际化能力的信(xin)心,引发同类(lei)企业(ye)的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对(dui)短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行(xing)业基本面说明,非个股推荐。)
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