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短期行业动态层面,预计6月(yue)15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功(gong)登陆美(mei)国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口(kou)药(yao)(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄断,标(biao)志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际(ji)化能力的信(xin)心,引发同类企业的(de)估值(zhi)重估。需(xu)注意的(de)是,FDA 审批存(cun)在不确定性,若审批延迟或要求补(bu)充数据,可能对(dui)短期市场情绪造(zao)成波动。(风险提示(shi):个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)