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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症(zheng)做出审(shen)批决定,若获(huo)批,信(xin)迪(di)利单抗将成(cheng)为首个(ge)成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破(po)进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通(tong)过,可能显著提升市场(chang)对(dui)国(guo)产创新药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存(cun)在不(bu)确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期(qi)市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业(ye)基本面说明,非(fei)个股推荐。)