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短期行业动态(tai)层面,预计6月15日FDA将对信达生物(wu)PD-1(信迪利(li)单抗)肺(fei)癌适应症做出(chu)审批决定,若获批(pi),信迪利单抗将成为(wei)首个成功登(deng)陆美国市场的国产(chan)PD-1抑制(zhi)剂,打破进口药(yao)(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志(zhi)中(zhong)国创新药国际化进入新(xin)阶段(duan)。若审批通过,可能(neng)显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心(xin),引发同类企业的估(gu)值重估。需注意(yi)的是,FDA 审批存在不确定(ding)性,若审批延迟或要(yao)求(qiu)补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股(gu)仅(jin)供行业基本面说明,非个股推荐。)
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