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短(duan)期行(xing)业动(dong)态(tai)层面,预计6月15日FDA将对信达生物(wu)PD-1(信(xin)迪(di)利单抗(kang))肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国(guo)产PD-1抑制剂(ji),打破(po)进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断(duan),标志中(zhong)国创新药(yao)国际化进入新(xin)阶段。若审(shen)批(pi)通过(guo),可能显著提(ti)升市场对(dui)国产创新药国际化(hua)能力的信心,引发同类企业(ye)的估值重估。需注意的是,FDA 审(shen)批存在不确定(ding)性,若审批延迟或要(yao)求补充数据,可(ke)能对短期市场(chang)情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)
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