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短期行业动态层面,预计6月(yue)15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审(shen)批决定,若(ruo)获批(pi),信迪利(li)单抗将成为(wei)首个(ge)成功登陆(lu)美(mei)国市场的(de)国(guo)产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标(biao)志(zhi)中国创新药国际化进入新阶段。若审(shen)批通过,可能(neng)显著提升市场对(dui)国产创新药国(guo)际化能力的信心,引发同类企业的估值(zhi)重估。需注意的是,FDA 审(shen)批存(cun)在不确定性,若审批延迟或要求补充数(shu)据,可能对短期市(shi)场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业基(ji)本面(mian)说明,非个股推荐。)
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