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短期行业动(dong)态层面(mian),预计(ji)6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利(li)单抗将成(cheng)为首个(ge)成功登陆(lu)美国市场(chang)的国产PD-1抑制剂,打(da)破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标(biao)志中(zhong)国创新药国际化进入新阶段。若审(shen)批通过(guo),可能显著提升市场对国产(chan)创(chuang)新药国际化能力的(de)信心,引发同(tong)类企业的估(gu)值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性(xing),若审批延(yan)迟或要求补充数据,可(ke)能对短(duan)期市场情绪造成波动。(风(feng)险提示:个股仅供行业基本面说(shuo)明,非个股推(tui)荐。)
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