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短期(qi)行业(ye)动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审(shen)批决定(ding),若获批,信迪利(li)单抗将成为首个成功登陆(lu)美(mei)国市(shi)场的国产PD-1抑制(zhi)剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中(zhong)国创新药国际化进入新阶段(duan)。若审批通(tong)过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能(neng)力的信心,引(yin)发同(tong)类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟(chi)或要求补充数据,可能对短(duan)期(qi)市场情绪造成波动。(风险提示:个股(gu)仅供行业基本(ben)面(mian)说明,非(fei)个股推荐(jian)。)