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短期行业(ye)动态层面,预计6月(yue)15日FDA将对信达生(sheng)物PD-1(信迪利单抗)肺癌适(shi)应症做出审(shen)批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场(chang)的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际(ji)化(hua)进入新阶段。若(ruo)审批(pi)通过(guo),可能显(xian)著提(ti)升市场对国(guo)产创新(xin)药国际化能力的信心,引发同(tong)类企业(ye)的估值重估。需注意的(de)是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充(chong)数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股(gu)仅供行业基本面说明,非个股推荐。)
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