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短期行业动(dong)态层面,预计6月15日FDA将对信达生物(wu)PD-1(信迪利单抗)肺(fei)癌适应症做出审(shen)批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市(shi)场(chang)的国产PD-1抑制剂,打破进口(kou)药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新(xin)阶段。若审批(pi)通过(guo),可能显著提升市场对国产创(chuang)新药国际化能力的信(xin)心,引发同类企(qi)业(ye)的估值(zhi)重估(gu)。需注(zhu)意(yi)的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充(chong)数据,可能对短期市(shi)场情绪造成波(bo)动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐(jian)。)