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短期行(xing)业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决(jue)定,若获批,信迪利单抗(kang)将(jiang)成为首个成功登陆美(mei)国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(yao)(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标(biao)志中国创新药国(guo)际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能(neng)力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不(bu)确定(ding)性,若审(shen)批(pi)延迟或要求补充数(shu)据,可能对短期市场(chang)情绪造成波动。(风险提示:个(ge)股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)
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