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短期行(xing)业动态层(ceng)面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信(xin)迪利单抗将(jiang)成为首个成功登(deng)陆(lu)美国市场的国产PD-1抑制剂(ji),打破进口药(yao)(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄(long)断(duan),标志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升市(shi)场对国产(chan)创新(xin)药国际(ji)化能力的信心,引(yin)发同类企业(ye)的估值重(zhong)估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或(huo)要求补充数据,可(ke)能对短期市场情绪(xu)造成波动(dong)。(风险提示:个股仅供行业基本面说(shuo)明,非个股推(tui)荐。)
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政策端🍈👄,医保谈判预期优化💞,创新药支持力度加码。6月11日🍒💌👗,国家医保局发布《2024年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》🌽🍎,明确对创新药实施差异化评审规则💛,首次提出对"全球首创"(FIC)和"临床急需"品种给予价格保护机制👜🍉🥒,市场预期创新药谈判降价压力边际缓解🍈😻💔。此外😠🥒,6月9日国办文件提出“制定商业健康保险创新药品目录”🌽👞🎒🍊🍆,完善“医保+商保”多层次支付体系🧡🤍,解决高价药支付难题。地方层面,上海💕🥾、北京等地近期出台生物医药产业专项扶持政策,对创新药临床试验、国际化申报给予资金补贴,进一步强化产业信心。
消息面,国产创新药BD利好频传🥬。创新药BD(Business Development,商务拓展)在医药行业中主要指通过License-in(授权引进)和License-out(授权输出)等交易模式👘🧄💓,实现创新药产品的商业化合作🥭💔。近年来,随着中国创新药企的崛起,BD尤其是License-out(对外授权)成为药企获取现金流、拓展国际市场的重要途径🤬🍌🎒。
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当中介绍💌,报告期内👡💋💔,单位材料成本同比增长39.18%。一方面🍓🩳👚,公司的区域性定制产品外包装材料以前由经销商自行采购,2024年调整为由公司采购👗,所以导致成本较同期有所增长💌;另一方面,由于同一等级不同年份的基酒作为同一品种半成品核算,并采用加权平均法结转成本🥔,不同年份基酒的成本对平均单位成本均有影响,因此近年来粮食价格上升导致了单位材料成本逐年增加。