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短期行业动态层(ceng)面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单(dan)抗)肺癌(ai)适(shi)应症(zheng)做出审批决(jue)定,若获批,信迪(di)利单(dan)抗将成为首个成功登陆美国(guo)市场的国产PD-1抑制剂,打破(po)进口药(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄断,标志中国创(chuang)新药国际化进入新阶段(duan)。若审批通过,可能显著提升市场对国产(chan)创新药国际化能力的信心,引发同类企业的估值(zhi)重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据(ju),可能对短(duan)期市场情(qing)绪造成波动。(风险提示:个(ge)股仅供行业基本面(mian)说明(ming),非个(ge)股推荐。)