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短期行业(ye)动态层面,预(yu)计6月15日FDA将(jiang)对(dui)信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应(ying)症做出审批决定,若获批,信迪利单(dan)抗将成为首个成功(gong)登陆美国(guo)市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄(long)断,标志(zhi)中国创新药国际化进入新(xin)阶段。若审批通过(guo),可能显著提升市场对国产创新药国际(ji)化能力的信心,引发同(tong)类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股(gu)仅供行(xing)业基本面(mian)说明,非个(ge)股推荐。)
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