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北(bei)海康(kang)成-B发布公告,注射用维拉苷酶β(戈芮宁,CAN103)已于2025年5月(yue)15日获中国国家药品监督管理局授予上市批准,用(yong)于治疗I型及III型戈谢病。公司持有开发(fa)及商业化产品的全球专有权利。据介绍,戈芮宁(ning)是国内首个自主研(yan)发适用于(yu)12岁及以上青少年和成人I型及III型(xing)戈谢病患者的长期酶替代疗(liao)法。作为一类创新药,其可完全替代同类进口产(chan)品,将大大提升国内患者用药的可及性。
何(he)亚(ya)东介绍,稀土相关物项具有军民两用属性,对其实施出口管制符合(he)国际通行(xing)做法。中国作为负责任大国,充分考虑各国在民用领域的合理(li)需求与关切。中方(fang)愿就此进一步加强(qiang)与相关国家的出口管制沟(gou)通对话,促进便(bian)利合规贸易(yi)。
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