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短期行业动态层(ceng)面,预计6月15日FDA将对信达(da)生物PD-1(信迪(di)利单抗)肺癌适(shi)应症做出审批决定,若获批,信迪利单(dan)抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际(ji)化进入新阶(jie)段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际化(hua)能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批(pi)存在不确定性,若审批延迟或要求补充数(shu)据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股(gu)仅供行业(ye)基本(ben)面说明(ming),非个股推荐。)