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短期行业动态(tai)层面,预计6月15日FDA将对信(xin)达生物PD-1(信迪(di)利单抗)肺癌适应症(zheng)做出(chu)审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新(xin)药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审(shen)批(pi)存(cun)在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可(ke)能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股(gu)仅供行业基本面说明,非个股推荐。)