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短期行业动态层面,预计(ji)6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺(fei)癌适应症做出审批决(jue)定,若(ruo)获批,信迪利单抗将成为首个成(cheng)功登陆美国市场(chang)的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如(ru)Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化(hua)进入(ru)新阶段(duan)。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的(de)信心,引发同类企业的估值重估。需注意的是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期(qi)市场(chang)情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行业(ye)基(ji)本面说明,非个股推荐。)
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