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短期行业动态层面,预(yu)计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应(ying)症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个(ge)成(cheng)功登陆美国市(shi)场的国产PD-1抑制剂,打(da)破进(jin)口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进(jin)入新(xin)阶段。若审批通过,可能显(xian)著提(ti)升市场(chang)对国产创(chuang)新药国际化能力的信心,引发同类(lei)企业的估值重估。需注意的(de)是,FDA 审批存在不确定性,若审批延(yan)迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示(shi):个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)
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