青年大学习第十一季十三期
四环医药发布公告,本集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)自主研发的1类创新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁®)(该产品)新增适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理🧡👛,具体适应症为:与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因数受体2阴性(HER2-)(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者的初始内分泌治疗,以及经他莫昔芬或托瑞米芬辅助治疗后进展患者的后续治疗🥾。是该产品申报NDA的第3项适应症🥭🥦😠。
青年大学习第十一季十三期
短期行业动态层面💛,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定🧄🍑,若获批💯💛,信迪利单抗将成为首个成功登陆美国市场的国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda🧅💋、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段💘👘。若审批通过,可能显著提升市场对国产创新药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估👢。需注意的是,FDA 审批存在不确定性💌👚🥝💛,若审批延迟或要求补充数据💔,可能对短期市场情绪造成波动🤍👜🍋🧄。(风险提示:个股仅供行业基本面说明👄👞,非个股推荐。)
麦角硫因被刘革新称作其“第四次创业”的核心项目💓😡。在科伦永年大健康的公众号中🍒🧅,他公开表示:“我选择了抗衰老赛道,开启继科伦药业🥒🧄🩳、科伦博泰👝、科伦川宁生物三次成功创业后的第四次创业征程💕👞🧡。”