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短期行(xing)业动(dong)态层面,预计6月15日FDA将对信(xin)达生物(wu)PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症(zheng)做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首个(ge)成功(gong)登陆美国市场的国产PD-1抑制剂(ji),打破(po)进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断(duan),标(biao)志中国(guo)创新(xin)药国际化进入新阶(jie)段。若审批通过,可能显著提(ti)升市场对国产创新药国际化能力(li)的信心,引(yin)发同类企(qi)业的估(gu)值重估。需注意的(de)是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补(bu)充数(shu)据,可能对短期市场情(qing)绪造成波动。(风(feng)险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推(tui)荐。)
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