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短(duan)期行业动态(tai)层面,预计6月15日FDA将对(dui)信达生物PD-1(信迪利单抗(kang))肺癌适应(ying)症做出审批决(jue)定,若获批,信迪(di)利单抗将成为首个成功(gong)登陆美国(guo)市场的国产PD-1抑制剂(ji),打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可(ke)能显著提升市场对国产创新(xin)药国(guo)际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意的(de)是,FDA 审(shen)批存在(zai)不确定性,若(ruo)审批延(yan)迟(chi)或要求补充数据,可能对短期市场情绪(xu)造成波动。(风险提示:个股仅供行业基本面说明,非个股推荐。)