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短期行业动态层面(mian),预计6月15日(ri)FDA将对(dui)信达生物PD-1(信迪利(li)单抗(kang))肺癌适应症做(zuo)出审批决定,若获批(pi),信迪利单抗将成为首个成功(gong)登陆美国市场的(de)国产PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志(zhi)中国创新药国际化进入新(xin)阶段(duan)。若审批通过,可能(neng)显著提升市场对国(guo)产创新药国际化能(neng)力的信心,引发同类企业的估值重估。需(xu)注意(yi)的(de)是,FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅供行(xing)业基本面说(shuo)明,非个股推荐。)
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