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短(duan)期行业动态层面(mian),预计6月15日(ri)FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺(fei)癌适(shi)应症(zheng)做出审批决定,若(ruo)获(huo)批,信迪利(li)单抗将成为首个成功(gong)登(deng)陆美(mei)国市场的国产PD-1抑制剂,打(da)破进口药(如Keytruda、Opdivo)的(de)垄断,标志中国创新药国际化进入新阶段。若审(shen)批通过,可能显著提(ti)升市场对国产创新药国际化能力的(de)信心,引发同类企业的估值重估。需注(zhu)意的是,FDA 审批存(cun)在不确定性,若(ruo)审批延迟或要(yao)求补充数据,可能(neng)对短期市场情绪造成(cheng)波动。(风险提示:个股(gu)仅供行(xing)业基本面说明,非个股推荐。)