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短期行业动态层面,预计6月15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决(jue)定(ding),若获批,信(xin)迪利单抗将成为首个(ge)成功登(deng)陆美(mei)国市场的国产PD-1抑(yi)制剂(ji),打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄(long)断,标(biao)志中国创新药国际化进入新阶段。若审批通过,可能显著(zhu)提升市场对国产创(chuang)新药国际化能力的信心,引发同类企业的估值重估。需注意(yi)的是,FDA 审批存在不确(que)定性,若审批延迟或要求补(bu)充数(shu)据,可能对(dui)短期市场情绪造成波动。(风险提示:个股仅(jin)供行业基本(ben)面说明,非个股推荐(jian)。)
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