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短期行业动态层面,预计6月(yue)15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺(fei)癌适(shi)应症做(zuo)出审批决(jue)定(ding),若获批(pi),信迪利单抗将成为首(shou)个成功登陆(lu)美国市场的国(guo)产PD-1抑制(zhi)剂,打破进口药(yao)(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国(guo)创新药国际化进入新阶段。若审(shen)批(pi)通过,可能显著提升市场对国(guo)产创新药国际化能(neng)力的信心,引发同类企(qi)业(ye)的估值重估。需注意的是,FDA 审(shen)批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数(shu)据,可能对短期市场情绪造成波动。(风险提示(shi):个股(gu)仅供行业基(ji)本面说明,非个股推荐(jian)。)