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短期行业动态层面,预计6月(yue)15日FDA将对信达生物PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,若获批,信迪利单抗将成为首(shou)个(ge)成功(gong)登(deng)陆美国市场的国产(chan)PD-1抑制剂,打破进口药(如Keytruda、Opdivo)的垄断,标志中国(guo)创新药国际化(hua)进(jin)入新阶段。若审批通过,可能显著提升市(shi)场对国产创新药国(guo)际化能力的信心,引(yin)发同类企业的估值重估(gu)。需注(zhu)意的(de)是(shi),FDA 审批存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能对短期(qi)市场情绪造成(cheng)波动。(风险提示:个股仅供(gong)行业基本面说明,非个股推荐。)
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此前,该公司于2024年6月7日收到北京证监局下发的《行政处罚决定书》,该公司因相关违法行为,被深交所叠加实施其他风险警示🤬👗👞。